Zašto se ne preporučuje uzimanje VIAGRA zajedno s alfa-blokatorima i u kojem vremenskom razdoblju nakon uzimanja postoji najveći rizik od nuspojava?

Kako obilni obrok ili konzumacija alkohola utječu na djelovanje lijeka VIAGRA?

Koje posebne upute vrijede za bolesnike s intolerancijom na laktozu ili one koji žele smanjeni unos natrija?

Kada i kako se preporučuje uzeti VIAGRA, te koja je početna preporučena doza?

Što se može dogoditi u slučaju predoziranja i što treba učiniti ako se uzme više tableta nego što je propisano?

VIAGRA pojačava učinak nitrata na snižavanje krvnog tlaka (vidi odjeljak 4.3).

Nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljeni su ozbiljni kardiovaskularni događaji poput infarkta miokarda, nestabilne angine, iznenadne srčane smrti, ventrikularne aritmije, cerebrovaskularnog krvarenja, prolaznog ishemijskog napada, hipertenzije i hipotenzije u vremenskoj povezanosti s primjenom lijeka VIAGRA. Većina bolesnika imala je postojeće kardiovaskularne čimbenike rizika. Mnogi slučajevi dogodili su se tijekom ili neposredno nakon spolnog odnosa, a neki ubrzo nakon uzimanja lijeka bez spolne aktivnosti. Nije moguće utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s lijekom, spolnom aktivnošću ili drugim čimbenicima.

Pomoćne tvari

Filmski omotač tablete sadrži laktozu. VIAGRA se ne smije primjenjivati kod muškaraca s rijetkim nasljednim poremećajima poput nepodnošenja galaktoze, potpune insuficijencije laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze. Svaka tableta sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg), što znači da je praktički beznatrijska.

Žene

VIAGRA nije namijenjena za primjenu kod žena. Nema dovoljno podataka o sigurnosti u trudnoći i tijekom dojenja. Istraživanja na životinjama (štakori i kunići) nisu pokazala značajne štetne učinke na reprodukciju. Jedna oralna doza od 100 mg sildenafila nije utjecala na pokretljivost ni morfologiju spermija kod zdravih dobrovoljaca (vidi odjeljak 5.1).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

VIAGRA može blago utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Kako su u kliničkim ispitivanjima zabilježeni vrtoglavica i poremećaji vida, bolesnici trebaju procijeniti vlastitu reakciju prije obavljanja takvih aktivnosti.

Nuspojave

Sigurnosni profil temelji se na 9.570 bolesnika u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja. Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja, crvenilo, probavne smetnje, začepljen nos, vrtoglavica, mučnina, navale vrućine, poremećaji vida, cijanoza i zamućen vid. Dodatni podaci dobiveni su praćenjem nakon više od 10 godina primjene, ali se učestalost nuspojava ne može pouzdano odrediti.

Pedijatrijska populacija

Lijek nije namijenjen osobama mlađim od 18 godina. VIAGRA je kontraindicirana kod bolesnika s gubitkom vida uzrokovanim nearteritičkom prednjom ishemijskom optičkom neuropatijom (NAION), bez obzira na raniju primjenu PDE5 inhibitora (vidi odjeljak 4.4).

In vitro studije

Sildenafil je slab inhibitor CYP450 izoenzima 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 μM). Budući da su vršne plazmatske koncentracije oko 1 μM nakon preporučenih doza, klinički značajne interakcije s drugim supstratima ovih enzima nisu vjerojatne.

Pedijatrijska populacija

Europska agencija za lijekove odobrila je izuzeće od obveze podnošenja rezultata pedijatrijskih ispitivanja za VIAGRA u svim podskupinama za liječenje erektilne disfunkcije (vidi odjeljak 4.2).

Upozorenja i mjere opreza

Prije uzimanja lijeka VIAGRA obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako:

• imate srpastu anemiju, leukemiju ili multipli mijelom;
• imate deformitet penisa ili Peyronijevu bolest;
• imate srčane probleme, jer liječnik mora procijeniti može li vaše srce podnijeti dodatni napor spolne aktivnosti;
• trenutno bolujete od čira na želucu ili poremećaja krvarenja poput hemofilije;
• doživite iznenadan gubitak vida – odmah prekinite primjenu i javite se liječniku.

VIAGRA se ne smije primjenjivati zajedno s drugim oralnim ili lokalnim tretmanima erektilne disfunkcije.

Ne kombinirati s lijekovima za plućnu arterijsku hipertenziju (PAH) koji sadrže sildenafil ili druge PDE5 inhibitore. Ne uzimati VIAGRA ako nemate erektilnu disfunkciju ili ako ste žena.

Posebne skupine bolesnika

Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, obavijestite svog liječnika. On može odlučiti o nižoj dozi lijeka.

Djeca i adolescenti

VIAGRA nije namijenjena osobama mlađim od 18 godina.

Drugi lijekovi i VIAGRA

Uvijek obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali. VIAGRA može stupiti u interakciju s određenim lijekovima, posebno onima za bol u prsima. U slučaju hitne medicinske pomoći recite kada ste posljednji put uzeli VIAGRA. Ne kombinirajte je s drugim lijekovima osim ako vam liječnik to ne odobri.

Ne koristiti VIAGRA ako uzimate nitrate, jer kombinacija može izazvati opasno sniženje krvnog tlaka. Obavijestite liječnika ako ste na terapiji nitratima za anginu pectoris. Ne koristiti zajedno s donorima dušičnog oksida poput amil-nitrita (“poppers”), jer to također može uzrokovati ozbiljnu hipotenziju. Obavijestite svog liječnika ako već uzimate riociguat. Ako uzimate proteazne inhibitore za liječenje HIV-a, liječnik može započeti terapiju s najnižom preporučenom dozom (25 mg) lijeka VIAGRA.

100mg 30 + 4 tablete 58.01€ 60.91€ Dodajte u korpu

100mg 60 + 4 tablete 91.77€ 96.36€ Dodajte u korpu

100mg 90 + 6 tableta 122.88€ 129.02€ Dodajte u korpu

Neki bolesnici koji se liječe alfa-blokatorima zbog visokog krvnog tlaka ili povećane prostate mogu osjetiti vrtoglavicu ili nesvjesticu zbog pada krvnog tlaka pri naglom ustajanju. Ti su simptomi zabilježeni i kod primjene lijeka VIAGRA zajedno s alfa-blokatorima, najčešće unutar 4 sata nakon uzimanja. Kako bi se smanjio rizik, bolesnici trebaju biti na stabilnoj dnevnoj dozi alfa-blokatora prije početka primjene lijeka VIAGRA. Liječnik može započeti terapiju nižom dozom (25 mg).

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji sadrže sakubitril/valsartan, a koriste se za liječenje srčanog zatajenja.

Hrana, piće i alkohol

VIAGRA se može uzimati s hranom ili bez nje. Obilni obrok može odgoditi početak djelovanja. Prekomjerna konzumacija alkohola može privremeno smanjiti sposobnost postizanja erekcije. Za najbolji učinak preporučuje se izbjegavanje većih količina alkohola prije uzimanja lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

VIAGRA nije namijenjena ženama.

Upravljanje vozilima i strojevima

Mogu se javiti vrtoglavica i poremećaji vida. Bolesnici trebaju znati kako reagiraju na VIAGRA prije upravljanja vozilima ili strojevima.

Laktoza

VIAGRA sadrži laktozu. Ako vam je liječnik rekao da imate nepodnošenje određenih šećera, posavjetujte se s njim prije primjene.

Natrij

Svaka tableta sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg), što znači da je praktički beznatrijska.

Kako uzimati VIAGRA

Uvijek uzimajte VIAGRA točno prema uputama liječnika ili ljekarnika. Preporučena početna doza je 50 mg. Ne uzimati više od jednom dnevno.

Ne kombinirati filmom obložene tablete s drugim lijekovima koji sadrže sildenafil, uključujući VIAGRA orodisperzibilne tablete ili filmove.

Uzmite VIAGRA oko jednog sata prije planiranog spolnog odnosa. Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode. Ako vam se čini da je učinak prejak ili preslab, obratite se liječniku ili ljekarniku.

VIAGRA djeluje samo uz spolnu stimulaciju. Početak djelovanja obično nastupa između 30 minuta i jednog sata, a može biti odgođen nakon obilnog obroka.

Ako VIAGRA ne dovede do erekcije, ili erekcija ne traje dovoljno dugo za završetak spolnog odnosa, obavijestite svog liječnika.

Predoziranje

Uzimanje većih doza od preporučenih može povećati nuspojave, a ne poboljšava učinkovitost. Ne uzimajte više od propisane doze. Ako ste uzeli previše tableta, odmah se javite liječniku.

Dodatne informacije

Za sva dodatna pitanja obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, VIAGRA može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih bolesnika. Najčešće su blage do umjerene i kratkotrajne.